Temperatur-Kartierung
Zeigen Sie die kritischen Punkte in Ihrem Lager auf. Vergewissern Sie sich, dass Ihre Räumlichkeiten für die Lagerung der Waren geeignet sind und halten Sie die Umgebungsbedingungen unter Kontrolle.
Einfache Installation
Schnell und kabellos
Ohne Eingriffe in Kühlanlagen
Akkurate Messung
Kalibriert
Unter dem Gesetz
Automatische Überwachung
24 Stunden / 365 Tage im Jahr
Eliminierung von menschlichen Fehlern
Ständiger Zugang zu Daten
Systemverwaltung auf dem Handy
Schnelle Antwort
Eigene Entwicklung
Testen
Zertifiziert in einem
akkreditierten Labor
Geringe Anfangsinvestition
Schadensverhütung
Betriebskosten sparen
Sorgloser Betrieb
Automatische Neukalibrierung
Technische Unterstützung und Service
Geräte mit geringem
Stromverbrauch
umweltfreundliches
Recycling von Geräten
Reduzierung des Energieverbrauchs
Temperaturkartierung bei der Medikamentenverteilung ist Pflicht!
Gemäß der Verordnung des Gesundheitsministeriums der Slowakischen Republik über die Anforderungen an die gute Vertriebspraxis des Großhandels mit Arzneimitteln* ist die Temperaturkartierung obligatorisch. Obwohl das Gesetz bereits seit 2012 in Kraft ist, wurde die Temperaturkartierung von den Kontrollbehörden bei bestehenden Betrieben noch nicht aktiv gefordert. Wird bei einer Inspektion das Fehlen einer Temperaturkartierung festgestellt, fordert die Kontrollstelle derzeit die Durchführung der Kartierung und die Vorlage der entsprechenden Unterlagen.
Die Temperaturkartierung ist nicht nur in Lagern, sondern auch bei der Verteilung während des Transports erforderlich. Neben den Lagerflächen müssen auch die Kühl- und Gefrierräume kartiert werden. In der pharmazeutischen Industrie wird die Temperaturkartierung auch von Behörden, Normen und Vorschriften wie EMA, FDA und GSP/GDP/GMP/GLP gefordert. Die Ausgabedokumentation von Temperaturkartierungen, Protokollen und Berichten kann mit etablierten Verfahren, Prozessen und Standards entsprechend den Kundenanforderungen harmonisiert werden.
*128/2012 Slg. Verordnung des Gesundheitsministeriums der Slowakischen Republik vom 21. März 2012 über die Anforderungen an die gute Herstellungspraxis und die Anforderungen an die gute Großhandelspraxis“
Systemanforderungen
Internetverbindung
Eine Steckdose
Was beinhaltet die Dienstleistung der Temperaturkartierung?
- Erstellung eines Validierungsplans - Beschreibung des Temperaturkartierungsprozesses, Abfolge der Schritte, unter Berücksichtigung der Standardarbeitsanweisungen (SOPs) des Kunden.
- Risikoanalyse - Identifizierung von Elementen, die die Temperaturhomogenität im Lager stören, und Vorschläge zu ihrer Abschwächung oder vollständigen Beseitigung.
- Installation des Messsystems nach individueller Spezifikation - Festlegung des Standortes der Logger und der Topologie des Systems, um die gesamte Fläche des Lagers und alle Risikopunkte (Rampe, Türen, Fenster, Portale, Klima-/Lüftungsöffnungen, Beleuchtung ...) abzudecken.
- Initialisierung von Geräten, Zentraleinheiten, Messsensoren.
- Bereitstellung von Unterlagen zur Aufzeichnung von Kartierungen - Formulare zur Aufzeichnung wichtiger Ereignisse, die sich auf die Temperatur auswirken, z. B. Be- und Entladen, Öffnen von Türen, Fenstern usw.
- Durchführung der Überwachung der Temperaturkartierung - die Dauer der Messung beträgt in der Regel mehrere Tage bis Wochen und hängt von den individuellen Kundenbedingungen ab. Die Dienstleistung umfasst die Anmietung der für die Kartierung erforderlichen technischen Ausrüstung (Logger, Sensoren), Zentraleinheiten, Konnektivität (falls erforderlich) und andere).
- Erstellung eines Berichts mit der Bewertung und mit Empfehlungen für die optimale Anordnung der Lagerplätze, Temperaturkarte mit Kennzeichnung der für die Lagerung empfohlenen Zonen, Randzonen und für die Lagerung ungeeigneten Zonen.
Preis
Wir behandeln jeden unserer Kunden individuell. Wir passen die vorgeschlagene Lösung an die spezifischen Bedürfnisse des Kunden an, daher beinhaltet das Dienstleistungsangebot eine individuelle Preiskalkulation.
Einem Ersuchen um Temperaturkartierung folgt in der Regel eine persönliche Besichtigung der Räumlichkeiten. Während der Kartierung sollten ein normaler Betrieb und eine Auslastung des Lagers von etwa 60 % gewährleistet sein. Wenn der Kunde über eine geeignete Dokumentation der Lagereinrichtungen, -bedingungen und -prozesse verfügt oder in den Räumlichkeiten bereits ein Umweltüberwachungssystem eingesetzt wird, ist es möglich, ein indikatives Angebot ohne persönliche Besichtigung zu erstellen. Wenn mehrere Temperaturkartierungen erforderlich sind (saisonal, zyklisch, andere), gewähren wir erhebliche Rabatte für nachfolgende Kartierungen.
Unser Tipp: Vorteilhaftes Angebot
- Wenn mehrere Temperaturkartierungen erforderlich sind (saisonal, zyklisch, andere), gewähren wir erhebliche Rabatte für nachfolgende Kartierungen. In der Regel sind Kartierungen während der Sommer- und Winterperioden unter den extremsten Bedingungen des Jahres erforderlich; wenn die Kartierung während dieser Perioden zufriedenstellende Lagerbedingungen bestätigt, werden die Räumlichkeiten ganzjährig validiert.
- Sollten Sie sich nach der Temperaturkartierung für einen dauerhaften Betrieb des Überwachungssystems entscheiden, erstellen wir Ihnen gerne ein individuelles, vergünstigtes Preisangebot. Außerdem erhalten Sie einen 100%igen Rabatt auf die Installationsgebühr für ein Online-Überwachungssystem mit kontinuierlicher Aufzeichnung.
