Teplotné mapovanie
Odhaľte kritické miesta vo vašom sklade. Majte istotu, že sú vaše priestory vhodné na skladovanie určeného tovaru a majte podmienky prostredia pod kontrolou.
jednoduchá inštalácia
rýchlo a bez káblov
bez zásahu do chladiacich zariadení
presné meranie
kalibrované
podľa zákona
automatické monitorovanie
24 hod. / 365 dní v roku
eliminácia ľudských chýb
nepretržitý prístup k dátam
správa systému v mobile
pohotová reakcia
vlastný vývoj
testovanie
certifikované akredit. laboratóriom
nízka vstupná investícia
prevencia strát
úspora prevádzkových nákladov
bezstarostná prevádzka
automatická rekalibrácia
technická podpora a servis
nízkopríkonové zariadenia
ekologická recyklácia zariadení
znižovanie spotreby energií
Teplotné mapovanie v distribúcii liečiv je povinné!
Teplotné mapovanie je podľa vyhlášky MZ SR o požiadavkách na správnu veľkodistribučnú prax pre distribútorov liečiv* povinné. Hoci je zákon v platnosti už od roku 2012, kontrolné orgány doposiaľ teplotné mapovanie v prípade existujúcich prevádzok aktívne nevyžadovali. V súčasnosti, ak je počas kontroly zistená absencia teplotného mapovania, kontrolný orgán dožiada výkon mapovania a vypracovanie súvisiacej dokumentácie.
Teplotné mapovanie je potrebné nielen v skladoch, ale aj v distribúcii počas prepravy. Okrem skladových priestorov sa vyžaduje aj mapovanie chladiacich a mraziacich boxov. Vo farmaceutickom priemysle je teplotné mapovanie potrebné aj v zmysle požiadaviek orgánov, noriem a nariadení ako EMA, FDA a GSP / GDP / GMP / GLP. Výstupnú dokumentáciu z mapovania teploty, protokoly, správy je možné harmonizovať so zaužívaným postupom, procesom, štandardom podľa požiadaviek zákazníka.
*128/2012 Z. z. Vyhláška „Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky z 21. marca 2012 o požiadavkách na správnu výrobnú prax a požiadavkách na správnu veľkodistribučnú prax“
Teplotné mapovanie vám pomôže odhaliť kritické miesta vo vašom sklade. Vďaka teplotnému mapovaniu má prevádzkovateľ skladových priestorov istotu, že priestory sú vhodné na skladovanie určeného tovaru a počas prevádzky je možné udržať podmienky prostredia v stanovených hraniciach či kritériách.
Teplotné mapovanie je dôležité najmä v prípade teplotne senzitívnych tovarov s úzkym stabilitným intervalom. Mapovanie je možné realizovať na rôzne veličiny. Najčastejšie je mapovaná teplota, prípadne vlhkosť, mapovať je však možné akékoľvek požadované veličiny. R-DAS poskytuje službu teplotného mapovania pre novozavedené aj existujúce prevádzky, prevažne sklady.
Mapovanie sa realizuje dočasným rozmiestnením siete senzorov systému LogHub v trvaní niekoľkých dní až týždňov. Údaje sú okamžite k dispozícii online na prípadné korigovanie siete senzorov.
Požiadavky na systém
Jediné, čo systém potrebuje, je pripojenie na internet a voľná elektrická zásuvka. V prípade potreby zabezpečíme v rámci služby aj pripojenie na internet.
Pripojenie na internet
Jedna elektrická zásuvka
Čo je súčasťou služby teplotného mapovania?
- Príprava validačného plánu - popis procesu teplotného mapovania, postupnosť krokov, v ktorom sa zohľadnia zákaznícke Standard Operating Procedures (SOP).
- Analýza rizík - identifikovanie elementov, ktoré narúšajú homogenitu teploty v sklade a návrhy na ich zmiernenie či úplné odstránenie.
- Inštalácia meracieho systému podľa individuálnej špecifikácie - určenie umiestnenia loggerov a topológie systému, aby bola pokrytá celá plocha skladu a všetky rizikové miesta (rampa, dvere, okná, portály, klimatizačné/vetracie otvory, osvetlenie …).
- Inicializácia zariadení, centrálnych jednotiek, meracích senzorov.
- Poskytnutie dokumentácie pre evidenciu záznamov z mapovania - formuláre pre záznam dôležitých udalostí, ktoré ovplyvňujú teplotu, napr. nakládka, vykládka, otvorenie dverí, okien a podobne.
- Výkon monitoringu teplotného mapovania - dĺžka merania spravidla trvá niekoľko dní až týždňov a závisí od individuálnych podmienok zákazníka. Súčasťou služby je prenájom technických zariadení potrebných pre výkon mapovania (loggery (senzory), centrálne jednotky, konektivita (v prípade potreby) a iné).
- Spracovanie reportu s vyhodnotením a odporúčaniami optimálnej dispozície skladových pozícií, teplotnej mapy s vyznačením zón odporúčaných pre skladovanie, okrajových zón a zón nevhodných pre skladovanie.
Cena
K našim zákazníkom pristupujeme individuálne. Navrhované riešenie prispôsobujeme špecifickým potrebám zákazníka, preto je súčasťou ponuky služieb aj individuálna cenová kalkulácia.
Po prijatí požiadavky o vykonanie teplotného mapovania spravidla nasleduje osobná obhliadka priestorov. Počas mapovania by mala byť zabezpečená bežná prevádzka a približne 60%-ná obsadenosť skladu tovarom. V prípade, že zákazník disponuje vhodnou dokumentáciou skladovacích priestorov, podmienok, procesov alebo je v priestoroch už nasadený systém monitorovania prostredia, je možné pripraviť indikatívnu ponuku aj bez osobnej obhliadky. V prípade potreby viacnásobného teplotného mapovania (sezónne, cyklické, iné), poskytujeme na následné mapovanie výrazné zľavy.
Náš tip: Výhodná ponuka
- V prípade potreby viacnásobného teplotného mapovania (sezónne, cyklické, iné), poskytujeme na následné mapovanie výrazné zľavy. Obyčajne sa vyžaduje mapovanie v letnom a zimnom období počas najextrémnejších podmienok v roku, ak mapovanie v týchto obdobiach potvrdí vyhovujúce skladové podmienky, priestory sú validované celoročne.
- V prípade, že sa po skončení teplotného mapovania rozhodnete pre trvalú prevádzku monitorovacieho systému, radi Vám pripravíme individuálnu zvýhodnenú cenovú ponuku. Zároveň získate 100% zľavu z poplatku za inštaláciu monitorovacieho online systému s kontinuálnym záznamom.
