Je najvyšší čas pripraviť sa na zmeny v spôsobe merania teploty a vlhkosti v lekárni
Všetci o tom hovorili, čoskoro sa to stane skutočnosťou. Ministerstvo zdravotníctva novelizuje vyhlášku č. 129/2012 Z.z. o požiadavkách na správnu lekárenskú prax. To znamená, že lekárne čaká zavádzanie viacerých zmien. Každý lekárnik má povinnosť sledovať teplotu a vlhkosť ovzdušia skladovacích priestorov, v ktorých sa uchovávajú lieky a liečivá. Doposiaľ zákon umožňoval merať a zaznamenávať tieto veličiny ručne. To však bude onedlho minulosťou. Po nadobudnutí účinnosti novej vyhlášky bude možné merať teplotu a vlhkosť v lekárni iba jediným spôsobom – automaticky a elektronicky.
Čo potrebujete vedieť
Mnohí lekárnici dodnes niekoľkokrát denne ručne merajú teplotu a vlhkosť a namerané záznamy zapisujú do zošita. Podľa novej vyhlášky bude povinnou výbavou každej lekárne kalibrované meracie zariadenie spĺňajúce požiadavky podľa osobitného predpisu umožňujúce meranie a automatickú evidenciu teploty a vlhkosti najmenej v dvojhodinových intervaloch. Osobitným predpisom je v tomto prípade Európska smernica z 5. novembra 2013 k správnej distribučnej praxi liekov na humánne použitie (2013/C 343/01), na ktorú novela vyhlášky odkazuje. V tejto smernici je tiež uvedené, že pri kontrole a monitorovaní prostredia, v ktorom sa skladujú lieky, by mali byť zavedené vhodné výstražné systémy upozorňujúce na odchýlky od vopred definovaných skladovacích podmienok. Chladnička bude musieť byť taktiež vybavená kalibrovaným meracím zariadením umožňujúcim meranie a automatickú evidenciu teploty najmenej v dvojhodinových intervaloch. Denné záznamy o teplote a vlhkosti bude povinné archivovať po dobu 12 mesiacov. Z návrhu novej vyhlášky vypadne aj nejednoznačná veta o tom, že teplota a vlhkosť sa denne počas prevádzky zaznamenávajú, kontrolujú a vyhodnocujú. Táto veta sa totiž dala pochopiť tak, že teplotu a vlhkosť stačí merať raz denne počas prevádzkových hodín lekárne.
Novou vyhláškou sa odstránia nedostatky ručného merania, ktorými sú nemožnosť sledovania teploty a vlhkosti ovzdušia mimo otváracích hodín lekárne a v prípade namerania nevyhovujúcich hodnôt nemožnosť zistiť, kedy presne nastalo znehodnotenie liekov. Jedna vec je však istá. Zavedením automatického merania sa uľahčí práca lekárnikom, ktorí už nebudú musieť ručne merať a zapisovať teplotu a vlhkosť do záznamov.
Riešenie už existuje
Systém Loghub, ktorý je vyrábaný na Slovensku, zabezpečí plnú automatizáciu merania teploty a vlhkosti v lekárni. Namerané hodnoty zaznamenáva každých 15 minút a históriu meraní si môžete pozrieť v prehľadnom reporte. Navyše, ide o inteligentný spôsob merania, ktorý disponuje varovným systémom pre prekročenie stanovených hraníc. Dokáže tak upozorniť na blížiaci sa problém a zabrániť znehodnoteniu liekov na základe zaslania inteligentných notifikácií. LogHub uchováva záznamy až po dobu 10 rokov. Už sa viac nebudete musieť starať o kalibráciu zariadení, nakoľko systém upozorní, kedy majú byť senzory kalibrované a v dostatočnom predstihu Vám budú dodané nové. Zavedením systému LogHub vo Vašej lekárni splníte všetky požiadavky na monitorovanie teploty a vlhkosti z novej vyhlášky.
Nejde však o žiadnu novinku na trhu. Lekárne, ktoré sa rozhodli automatizovať meranie teploty a vlhkosti ešte pred zmenou legislatívy, využívajú LogHub už niekoľko rokov. Na preukázanie svojich meraní pred kontrolnými orgánmi si jednoducho vytlačia prehľadný report, ktorý za nich vytvára LogHub. Ide o etablovaný systém merania, ktorý je už dôverne známy a akceptovaný ŠÚKLom. Nová vyhláška bude povinná pre každého, preto nečakajte a pripravte sa v predstihu na zmeny, ktoré prinesie.
